药用辅料参与到药物制剂的成型与填充、促进崩解和溶出、包裹和包衣、缓释和控释等过程中，其种类、来源、质量都会影响到仿制药的质量。一致性评价过程中，药用辅料对药品的药学研究和生物等效（bioequivalency, BE）试验研究均有重要影响。
制药企业在选择辅料时绝不能只考虑成本最小化，而应该非常严谨地考察供应商生产是否规范、辅料的质量特性、辅料在制剂中的作用由哪些理化指标决定、这些指标的变化会导致制剂性质发生怎样的变化、各企业生产的同名辅料有什么差异、辅料生产工艺中哪些参数变化会导致产品发生何种变化等，
因为这些都决定了质量一致性评价的最终结果。辅料的杂质控制也决定了制剂杂质水平是否与原研药保持一致性，药品溶出度与药物本身在不同pH 值的溶解度有关。
[药用辅料与药品关联审评审批]
药用辅料共同审评决定了辅料供应商和药品生产企业将不再仅仅是卖方和买方的供应链关系，而需要建立更为紧密的战略合作伙伴关系
除了在研发阶段的技术和样品的大力支持，合作伙伴是否可以按时保质保量提供所需要的资料，合作伙伴长期的供应能力（避免各种原因的停产断货导致的麻烦）以及产品质量长期保证能力等都需要制药企业进行仔细评估。
辅料的审评直接与制剂品种有关，辅料生产企业要随时接受下游制剂企业的审计和监管机构的日常监管，这对辅料技术和标准的提升是很大的促进。
2019年南昌医药原料药|中间体|包装|设备展
主办方：国药励展展览有限责任公司
展品范围
1:制剂设备、药品包装设备、原料药设备、 洁净工程与设备、制药用水设备、 实验室设备与耗材
2: 制药工程咨询、设计与施工、生物制药工程与装备、自动化与信息化系统与装备、智能制药系统与装备
3:制药环保工程与装备、制药检测设备、CRO 服务、CMO 服务、 OEM 服务等
4:制药原料、保健品原料、 医药中间体、精细化工、天然提取物、生化制药原料
5:药用辅料、功能性食品配料、医药包装材料与给药系统
参展联系：
国药励展-谢艳丽18616981016（同微信） QQ:1054348312
电话：021-61200958 邮箱：1054348312@qq.com
[API China] 医药制药展 作为中国制药工业领域历史最悠久、规模最大的展会，在过去的50年里，推动和见证了新中国制药工业的发展和壮大
成为中国乃至全球制药行业聚会、交流、贸易、学习、合作的首选平台!如今,原料会的展品中不仅涵盖24大类5万余种原料药,还包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备。
今天的原料会已成为海内外数万家药品与保健品生产企业“站式”的贸易交流平台。正是这些特有的魅力,使得700余家原料药、300余家辅料配料企业以及超过300家医药包装、200家制药设备企业,与来自海内外的数万专业观众汇聚一堂。