如何办理北京顺义医疗器械产品注册证 两把刷子

【医疗器械许可证库房标准】

♤经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

♤经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

♤经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

♤从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。 
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     二类医疗器械备案代理，*近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。