医疗器械分为三种类别，分别是类、二类、三类医疗器械。
卖一类医疗器械有营业执照，就可以直接销售；
卖二类医疗器械的除了营业执照外还需要办理一个全称为第二类医疗器械经营备案凭证，简称二类医疗器械备案证或是医疗器械备案；
卖三类医疗器械除了营业执照外需要办理一个全称为医疗器械经营许可证，大家也成为三类医疗器械许可证。
医疗器械经营地址的要求：
1.经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
2.经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3.经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
4.从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
5.经营除上述类代号以外三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
医疗器械人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
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