人民网济南7月4日电 记者于卫生部网站获悉，近日，卫生部药政司对第17版WHO《基本药物示范目录》和我国《国家基本药物目录基层部分》进行了对比，就调整国家基本药物目录进行了分析。认为我国应认真借鉴WHO目录的遴选原则、方法和程序，加快循证医学和药物经济学等方面的理论研究和实证应用，使药品的遴选更加符合安全性、实用性、有效性和经济性要求。
世界卫生组织(WHO)在1975年召开的第28次世界卫生大会上首次提出基本药物理念，1977年公布了第1版《基本药物示范目录》，2011年公布了最新的第17版目录。我国积极借鉴WHO的理念，1982年公布了第一版国家基本药物目录。深化医改启动后，我国决定建立国家基本药物制度，并于2009年8月公布了新一版《国家基本药物目录？基层部分》。
WHO目录与我国《目录基层部分》对比分析
药品品种数量对比。第17版WHO目录共有药品358种，其中药品最多的类别为抗感染药(抗微生物药80种，抗寄生虫药44种)，抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗药(41种)，免疫制剂(生物制品、疫苗等29种)，激素和内分泌用药(27种)，心血管用药(26种)等。《目录？基层部分》共有化学药品和生物制品205种(我国自上世纪90年代以来，制定目录强调中西医并重原则，但临床使用不是中西药必须并用，因此对比数量时主要是西药对比)，其中有127种药品在WHO目录中，其余70多种大多数为通用名不同但药理作用相同的药品，也有个别药品在WHO目录中没有对应的同种药理作用的药品。
药品遴选原则和程序对比。WHO和我国的基本药物遴选原则基本一致，均充分考虑了药品的安全性、有效性和可及性。WHO目录的遴选程序是先汇集各级医疗卫生机构基本用药需求，再组织专家利用循证医学和药物经济学的方法进行科学遴选评价，最终形成适用于各级医疗机构的示范目录并坚持定期调整更新。我国目录的遴选程序以专家推荐为主，适当考虑医疗机构药品配备现状和功能定位以及人民群众基本用药需求。
药品结构和分类对比。WHO目录按照ATC 分类法(即药品的解剖学—治疗学—化学分类法)分为29 类；《目录？基层部分》则按照临床药理学分为24
类。WHO目录和《目录？基层部分》有16个分类基本重合，其余分类存在一定的交叉和重叠，但基本都能在WHO目录中找到对应类别。此外，WHO目录还有抗肿瘤药、腹膜透析用药、血液制品、消毒防腐剂、儿童耳鼻喉用药和新生儿用药等6个特有分类，而《目录？基层部分》因主要适用于我国基层医疗卫生机构，这些药品中的大部分未收入目录。
其他不同之处。WHO目录收录的全部为化学药品和生物制品，而《目录？基层部分》结合我国国情，增加了中成药和部分中药饮片。WHO目录的信息包括药品的品名、剂型和规格，而我国《目录？基层部分》仅列出了品名和剂型，在国家基本药物《临床应用指南》和《处方集》中则列出了详细的规格。WHO目录调整周期为每2年更新一次，我国则一般为3年。
对比分析得出的启示
完善国家基本药物目录。2009年我国发布的《基本药物目录》仅为基层医疗卫生机构配备使用部分，与WHO目录适用于各级医疗机构相比，存在类别缺失和药品不足的情况，如抗肿瘤药、血液制品、腹膜透析液，以及一些专科用药不足，如皮肤科用药、儿童用药等。随着“十二五”医改规划的实施，基本药物制度实施范围也将逐步扩大，并作为巩固完善基层医疗卫生机构运行新机制和全面推开公立医院改革的重要举措。与此相适应，我国应参考WHO目录制定理念，尽快制定整体版基本药物目录，同时对二、三级医院配备使用基本药物的品种和金额比例提出具体的政策要求。
合理确定药品品种数量。我国基本药物在医疗机构的配备使用具有一定的强制性，制定的目录品种和结构应较为完整，同时也要为地方个性化需求提供一定的空间。在充分考虑医保(新农合)支付能力、临床医疗服务能力以及人民群众医疗服务需求等方面因素的基础上，参考WHO目录品种数，合理确定我国基本药物目录中化学药品部分的品种数，将抗肿瘤药物、血液制品等类别缺失或数量不足类别的药品补充完善，重点考虑常见病、慢性病和儿童用药。
严格规范地方增补。WHO在制定示范目录时充分考虑了各国经济、地域和用药习惯差异，允许各国对示范目录进行增补，不强求照搬。我国地域辽阔，各地经济发展水平和群众需求也不尽相同，尤其是目前仍处于国家基本药物制度建立初期，目录药品数量和结构还不够完善。建议还应充分考虑到地方增补的现实情况，但在增补程序、遴选方法以及品种类别等方面必须按照基本药物制度相关政策严格限制，提出规范性要求，特别是要加强对有关管理干部和专家的培训，使其掌握基本的政策要求，确保地方增补药品的有序、科学、适度。(静桥)